《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》釋義
第一部分 總述
《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第248 號）的修訂發(fā)布，是海關(guān)總署全面貫徹習近平總書記關(guān)于食品安全“四個最嚴”要求的重大舉措，是全面落實黨中央、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等決策部署的具體措施，是全面推進“五關(guān)”建設(shè)、加強進口食品安全監(jiān)管的最新成果。
一、修訂必要性
進口食品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是重大的民生問題。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度，最早始于1999 年，2002 年首次發(fā)布施行《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第16 號）。2009 年，根據(jù)首次發(fā)布的《中華人民共和國食品安全法》，組織修訂原《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第16 號）。2012年5 月1 日，《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145 號）正式施行，通過對境外食品生產(chǎn)企業(yè)實施“源頭管理”，對保障輸華食品安全和推動貿(mào)易穩(wěn)定發(fā)展發(fā)揮了重要作用。
隨著我國進口食品貿(mào)易量連年快速增長以及消費者對進口食品安全要求日益提高，已有規(guī)定已不能適應(yīng)當前新形勢要求，一是未充分體現(xiàn)《中華人民共和國食品安全法》第九十六條“向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊”的規(guī)定；二是對注冊申請事前審查過多而事中事后監(jiān)管不足，不能適應(yīng)深化“放管服”改革要求和大量境外企業(yè)申請的工作實際；三是針對不同類型境外食品生產(chǎn)企業(yè)，管理措施差別化不明顯，“誠信守法便利、失信違法懲戒”的導(dǎo)向性不突出。
二、修訂主要內(nèi)容
本次修訂形成的《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第248 號），條文由原來的23 條變?yōu)?8 條，分為“總則”、“注冊條件與程序”、“注冊管理”和“附則”四個章節(jié)。
（一）落實《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規(guī)定。將境外生產(chǎn)企業(yè)注冊范圍，由原《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄》列明類別的食品生產(chǎn)企業(yè)，擴展至《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的全類別食品生產(chǎn)企業(yè)（第二條、第四條），充分發(fā)揮注冊制度在進口食品安全治理中的源頭預(yù)防作用。
（二）引入《中華人民共和國食品安全法》風險管理原則，進一步提升注冊管理效能。根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國際慣例，確定對18類食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用“官方推薦注冊”模式（第七條、第八條），對18類以外其他食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用程序較簡化的“企業(yè)自行申請”模式（第九條）。此外，規(guī)定海關(guān)可以根據(jù)某類食品風險變化情況對相關(guān)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整（第六條）。
（三）進一步明確企業(yè)主體責任。明確企業(yè)應(yīng)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合要求（第五條）；規(guī)定已注冊企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時，應(yīng)主動暫停向中國出口，立即采取整改措施（第二十二條）。
（四）明確境外主管當局審查推薦和監(jiān)管責任。明確所在國家（地區(qū)）主管當局在向海關(guān)總署推薦企業(yè)注冊前，應(yīng)當對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查，確認符合注冊要求后再推薦注冊（第八條）。明確所在國家（地區(qū)）主管當局應(yīng)當對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管，明確
境外主管當局督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求的責任（第二十二條、第二十三條）。
（五）明確“申請方”責任。明確所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責（第十二條）。
（六）進一步強化事中事后監(jiān)管。總結(jié)前期境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理經(jīng)驗，補充細化注冊變更、延續(xù)、注銷及撤銷的適用情形，增強相關(guān)條款可操作性（第十九條至第二十一條、第二十四條）。
（七）根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，調(diào)整相應(yīng)表述。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)條款，將“儲存”改為“貯存”，明確本規(guī)定不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（第二條）。
三、修訂過程
2019 年7 月，海關(guān)總署進出口食品安全局正式啟動《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（2012 年3 月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145 號公布，2018 年11 月23 日海關(guān)總署令第243 號修改）修訂工作，成立修訂起草小組。修訂過程中遵循立法工作要求，廣泛征求并認真聽取海關(guān)系統(tǒng)及社會意見，吸收和采納合理建議，較全面地掌握了境外企業(yè)注冊管理的現(xiàn)狀問題、企業(yè)訴求以
及改革需求。
2019 年8 月至11 月，商定優(yōu)化完善進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度的總體思路。2019 年11 月26 日，就《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（征求意見稿）》向廣東分署，天津、上海特派辦，各直屬海關(guān)及海關(guān)總署內(nèi)各部門征求意見。截止到2019 年12 月6 日，廣東分署及11 個直屬海關(guān)反饋53 條意見，海關(guān)總署署內(nèi)相關(guān)司局反饋7 條意見。2019 年11 月26 日至12 月25 日，海關(guān)總署官方網(wǎng)站發(fā)布《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（征求意見稿）》，向社會各方公開征求意見。社會相關(guān)各方通過網(wǎng)上留言、電子郵件及書面反饋等形式，提出相關(guān)評議及修改意見建議共514 條。
2020 年1 月至2020 年8 月，起草小組根據(jù)海關(guān)總署署內(nèi)相關(guān)司局、海關(guān)系統(tǒng)內(nèi)以及社會各方反饋的意見建議整理匯總580 條意見，對照條款逐一分析研究，并與有關(guān)方面進行溝通。經(jīng)采納各方合理建議，多次內(nèi)部討論完善，梳理形成《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（送審稿）》，報海關(guān)總署政策法規(guī)部門進行立法審核。
2020 年11 月16 日至2021 年1 月16 日，海關(guān)總署根據(jù)世貿(mào)組織（WTO）透明度相關(guān)規(guī)定，完成《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（草案）》向WTO 通報評議。對歐美、亞太等12 個國家（地區(qū)）14 份評議意見，海關(guān)總署組織研究并進行了書面答復(fù)。
2021 年4 月12 日，《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第248 號）正式公布，自2022 年1 月1 日起施行。
第二部分 釋義
【條文主旨】
本條是關(guān)于本規(guī)定立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。
【釋義】
一、立法目的
為落實《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規(guī)定，進一步加強進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理，優(yōu)化注冊程序，明確各方責任，細化管理要求，突出“誠信守法便利、失信違法懲戒”管理導(dǎo)向，發(fā)揮進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度在進口食品安全源頭治理中的重要作用，保障進口食品安全，有必要對《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（2012 年3 月22 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145 號公布，2018 年11 月23 日海關(guān)總署令第243 號修改）予以修訂。
二、立法依據(jù)
《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第248 號）（以下簡稱《注冊規(guī)定》）立法依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，較原規(guī)定增加了《中華人民共和國進出境
動植物檢疫法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》。
《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規(guī)定，“向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料，或者因其自身的原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當撤銷注冊并公告。”這是進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理最根本的法律依據(jù)。《中華人民共和國食品安全法》第九十二條、九十四條規(guī)定，進口食品應(yīng)符合我國食品安全國家標準，是境外生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品應(yīng)當符合我國標準要求的依據(jù)。《中華人民共和國食品安全法》第九十五條規(guī)定，應(yīng)對境外食品安全事件或進口食品安全問題采取措施，是對問題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取相應(yīng)措施的依據(jù)。
《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十條規(guī)定，“國家出入境檢驗檢疫部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應(yīng)當責令其在規(guī)定期限內(nèi)整改，整改期間暫停進口其生產(chǎn)的食品；經(jīng)整改仍不符合注冊要求的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當撤銷境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊并公告。”《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十二條規(guī)定，境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當及時進行風險預(yù)警，并可以對相關(guān)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采取退貨或者銷毀處理；有條件地限制進口；暫停或者禁止進口等控制措施。這是對問題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取更細化控制措施的依據(jù)。
《中華人民共和國進出口商品檢驗法》第六條規(guī)定，注冊是合格評定程序中的一項。《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第八條規(guī)定，對進出口企業(yè)實施分類管理；第十四條規(guī)定，對進口商品信息進行風險評估并采取措施；第十五條規(guī)定，出入境檢驗檢疫機構(gòu)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)，有關(guān)單位和個人應(yīng)當予以配合，任何單位和個人不得非法干預(yù)和阻撓；第三十二條規(guī)定，對進口食品生產(chǎn)企業(yè)實施注冊管理，企業(yè)向海關(guān)總署申請注冊；第四十九條規(guī)定，已獲得注冊的進口食品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)檢查不符合要求的責令限期整改，整改不合格或有其他嚴重違法行為的，吊銷注冊。這是本規(guī)定第六條、第二十五條、第二十四條、第四條、第十八條、第二十三條、第二十四條的依據(jù)。
《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》對境外食品生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局在檢疫方面的要求提供了明確的依據(jù)。《中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》第十七條規(guī)定，“國家對向中國輸出動植物產(chǎn)品的國外生產(chǎn)、加工、存放單位，實行注冊登記制度”，是對境外食品貯存單位實施注冊的依據(jù)。
《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第八條規(guī)定，進口產(chǎn)品應(yīng)當符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求；對進口產(chǎn)品依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進口產(chǎn)品風險評估的結(jié)果，實施分類管理。綜上，相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定為《注冊規(guī)定》提供了充分的立法依據(jù)，提供了有力的上位法支持。本規(guī)定許多條款直接來自相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，體現(xiàn)了上位法立法精神，是相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的具體化，保證了法律法規(guī)規(guī)定的落地
執(zhí)行。
前款規(guī)定的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。
【條文主旨】
本條是關(guān)于本規(guī)定適用范圍的規(guī)定。
【釋義】
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條，食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
食品生產(chǎn)、加工，是指將食品原料或半成品經(jīng)過勞動力、機器、能量等處理，把它們轉(zhuǎn)變成適用于消費者消費的或食用的產(chǎn)品的過程。因此，從事食品生產(chǎn)加工活動的相應(yīng)企業(yè)、場所、漁船等，屬于食品生產(chǎn)加工企業(yè)。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二條（五）款表述，本規(guī)定將原規(guī)定第二條“儲存”修改為“貯存”，與上位法表述統(tǒng)一。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二條、第三十三條等，對食品貯存場所的環(huán)境以及與有毒有害污染源的隔離，貯存容器、工具和設(shè)備的安全清潔、溫濕度等，均有明確要求。因此，具有適合食品貯存的場所、容器，按照食品貯存安全衛(wèi)生要求對食品實施貯存的企業(yè)，屬于食品貯存企業(yè)。
食品生產(chǎn)加工及食品貯存，均是影響食品安全的重要環(huán)節(jié)。例如，對于需特定保藏條件以及散裝的食品，如溫濕度、貯存環(huán)境控制不當，易于引起食品腐敗變質(zhì)或污染產(chǎn)品，導(dǎo)致食品安全問題。因此，向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)均適用本規(guī)定。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條，食品添加劑指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)，包括營養(yǎng)強化劑。
食品相關(guān)產(chǎn)品，一般包括用于食品的包裝材料和容器，用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，以及用于食品的洗滌劑、消毒劑等。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的定義，考慮到這兩類產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工、貯存要求不同于食品，本條明確食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)不適用于本規(guī)定。
第三條 海關(guān)總署統(tǒng)一負責進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。
【條文主旨】本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理體制的規(guī)定。
【釋義】
根據(jù)2018 年3 月13 日公布的國務(wù)院機構(gòu)改革方案，海關(guān)總署承擔進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理及檢驗檢疫
管理職責。
海關(guān)總署統(tǒng)一負責進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
1.海關(guān)總署進行風險分析，確定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料，并可根據(jù)情況對其進行調(diào)整；
2.海關(guān)總署可與相關(guān)國家（地區(qū)）主管當局商定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料；
3.海關(guān)總署根據(jù)工作需要，確定企業(yè)注冊申請書等注冊申請材料內(nèi)容及填報要求等；
4.海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組，對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查；
5.海關(guān)總署對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查，對企業(yè)整改情況進行審查；
6.海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況，作出予以注冊、不予注冊、予以變更、予以延續(xù)注冊、注銷注冊、撤銷注冊、暫停進口、恢復(fù)進口等決定，并發(fā)出書面通知、公布或予以公告等；
7.由海關(guān)總署對獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)給予在華注冊編號，統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企
業(yè)名單。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊義務(wù)的規(guī)定。
【釋義】
本條是對《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規(guī)定的全面落實。
根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）《食品質(zhì)量控制手冊》第15 分冊《進口食品檢驗》，保證向本國消費者提供食品的安全性是國家的基本義務(wù)，政府必須確保對進口食品的控制。因此，世界很多國家（地區(qū)）為保護本國（地區(qū)）消費者、動植物的安全和健康，對出口國食品企業(yè)實施注冊制度，即進口國主管當局對出口國食品企業(yè)及其企業(yè)出口管理制度進行評估，合格的準予注冊并允許相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的食品進口。
隨著近年來我國進口食品種類和貿(mào)易量的快速增長，以及消費者對進口食品安全要求日益提高，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)規(guī)定，應(yīng)用“源頭管理”理念，對全部類別食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施注冊管理，與我國內(nèi)食品安全監(jiān)管要求相一致，進一步保障進口食品安全。
（一）所在國家（地區(qū)）的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評估、審查；
（二）經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當局批準設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；
（三）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系，在所在國家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準；
（四）符合海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件的規(guī)定。
【釋義】
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件，是指境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格所應(yīng)具備或保持的狀況。內(nèi)容上，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百零一條及國際食品法典（CAC）“等效性”相關(guān)規(guī)定，本條對原規(guī)定（一）款表述進行了調(diào)整；刪除原規(guī)定（二）款相關(guān)要求，因已在《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》（海關(guān)總署令第249 號）中體現(xiàn)；修訂本條（三）款，明確企業(yè)主體責任；增加本條（四）款，銜接海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當局已確定的相關(guān)檢驗檢疫要求，維持相關(guān)檢驗檢疫要求有效施行。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格的條件，第一是企業(yè)所處國家（地區(qū)）狀況符合要求；第二是企業(yè)自身資格在所在國家（地區(qū)）應(yīng)合法受控；第三是企業(yè)自身安全衛(wèi)生管理狀況應(yīng)符合要求，其生產(chǎn)和出口符合所在國家（地區(qū)）法規(guī)要求，當企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時應(yīng)當符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準；第四是補充性要求，企業(yè)還應(yīng)當符合海關(guān)總署與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應(yīng)對照符合本條列明的相應(yīng)條件，第一，確認企業(yè)所在國家（地區(qū)）食品安全管理體系是否已經(jīng)通過海關(guān)總署等效性評估、審查，如不明確的，企業(yè)應(yīng)聯(lián)系其所在國家（地區(qū)）主管當局予以明確；第二，企業(yè)應(yīng)確認自身具備所在國家（地區(qū)）主管當局批準的資格并且處于其有效監(jiān)管之下；第三，企業(yè)自身應(yīng)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系，其生產(chǎn)和出口符合所在國家（地區(qū)）法規(guī)要求，當企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時，其應(yīng)當落實主體責任并保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準；第四，企業(yè)還應(yīng)向其所在國家（地區(qū)）主管當局確認是否與海關(guān)總署商定有相關(guān)檢驗檢疫要求，如是，還應(yīng)當滿足商
定的相關(guān)檢驗檢疫要求。
第六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式包括所在國家（地區(qū)）主管當局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。海關(guān)總署根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國際慣例確定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請
材料。經(jīng)風險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風險發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。
【條文主旨】
本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式的規(guī)定。
【釋義】
根據(jù)風險分析，對不同類別進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，分類采取不同的注冊方式。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式，分為所在國家（地區(qū)）主管當局推薦注冊和企業(yè)申請注冊兩種。
對不同類別進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)分類采取不同的注冊方式，是基于食品的原料來源（例如動物源性原料、植物源性原料等）、生產(chǎn)加工工藝（例如經(jīng)過加熱、脫水、腌漬等）、食品安全監(jiān)測檢測的歷史記錄數(shù)據(jù)、消費人群（例如專為嬰幼兒或某種疾病患者等）、食用方式（例如直接食用、加熱后食用）等相關(guān)因素，還結(jié)合考慮了國際上不同國家（地區(qū)）食品安全管理狀況，參考了不同國家（地
區(qū)）對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的管理方式。
但隨著科學技術(shù)、分析方法以及認知的發(fā)展進步，未來可能會識別、增加新的食品安全風險，也可能會確認某種食品安全風險可忽略或可消除。因此，經(jīng)風險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風險發(fā)生變化的，海關(guān)總署對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應(yīng)當確認自身產(chǎn)品類別，按符合本規(guī)定的相應(yīng)方式提出申請。
第七條 下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
【條文主旨】本條是關(guān)于由所在國家（地區(qū)）主管當局推薦企業(yè)注冊的進口食品類別的規(guī)定。
【釋義】
經(jīng)分析評估，明確18 類進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)由其所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊。18 類及其他類別進口食品HS 編碼范圍，可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢。HS 編碼范圍將根據(jù)稅則編碼更新情況同步調(diào)整。
（一）所在國家（地區(qū)）主管當局推薦函；
（二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書；
（三）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；
（四）所在國家（地區(qū)）主管當局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；
（五）所在國家（地區(qū)）主管當局對相關(guān)企業(yè)進行審核檢查的審查報告。必要時，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。
【條文主旨】
本條是關(guān)于所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的工作要求及提交申請材料的規(guī)定。
【釋義】
為落實所在國家（地區(qū)）主管當局推薦責任，保障所推薦企業(yè)切實符合注冊要求，本條明確所在國家（地區(qū)）主管當局應(yīng)當對其推薦注冊的企業(yè)首先進行審核檢查，確認符合注冊要求后再行推薦。所在國家（地區(qū)）主管當局推薦注冊時，需提交本條所列5 項申請材料。
對食品企業(yè)實施監(jiān)管和檢查，是出口國家（地區(qū)）主管當局的主要職責之一。所在國家（地區(qū)）主管當局完成對企業(yè)的審核檢查，確認符合注冊要求后，推薦注冊時應(yīng)向海關(guān)總署提供相關(guān)申請材料。
海關(guān)總署根據(jù)中國法律法規(guī)及食品安全國家標準、不同產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)特點等，制定相應(yīng)的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求與對照檢查表。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局，可以使用該表對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進行審核檢查，審核檢查的結(jié)果作為申請材料第五項，即審查報告。海關(guān)總署開展注冊評估審查及復(fù)查時，遵循的法律法規(guī)標準要求也會對照該檢查表進行。該檢查表使進
口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局，與海關(guān)總署的評估審查內(nèi)容基本保持一致。
第九條 本規(guī)定第七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請并提交以下申請材料：
（一）企業(yè)注冊申請書；
（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；
（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。
【條文主旨】
本條是關(guān)于第七條所列食品以外其他進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊及提交材料的規(guī)定。
【釋義】
本條明確第七條所列18 類以外其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請要求，18 類以外其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，可以自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請，而不必由所在國家（地區(qū)）主管當局推薦注冊，進一步簡化申請程序
要求。
當事人委托的代理人可以是境內(nèi)外符合當?shù)胤煞ㄒ?guī)的組織機構(gòu)和個人。當事人委托代理人向海關(guān)提出注冊申請時，除應(yīng)當提供本條規(guī)定的申請材料，還應(yīng)當提供授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托人及其代理人的基本信息、委托事項及代理權(quán)限、代理權(quán)的起止日期、委托日期和委托人簽名或者蓋章。委托人變更委托內(nèi)容或者提前解除委托的，應(yīng)當書面告知海關(guān)。
第十條 企業(yè)注冊申請書內(nèi)容應(yīng)當包括企業(yè)名稱、所在國家（地區(qū)）、生產(chǎn)場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家（地區(qū)）主管當局批準的注冊編號、申請注冊食品種類、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等信息。
【條文主旨】
本條是關(guān)于對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書內(nèi)容的規(guī)定。
【釋義】
為明確和規(guī)范進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的申請，本條明確了企業(yè)注冊申請書的內(nèi)容。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)對照本條列明的相應(yīng)項目準確、完整、規(guī)范填寫。
海關(guān)總署將制定各類進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書以及填寫示例。詳情可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢。
【條文主旨】
本條是關(guān)于注冊申請材料和注冊方式的附加規(guī)定。
【釋義】
本條明確注冊申請材料應(yīng)用中文或英文填寫提交。
考慮到我國與相關(guān)國家（地區(qū)）現(xiàn)行已有雙方約定的情況，為保障雙方約定事項的穩(wěn)定實施，本條明確就注冊方式和申請材料已有約定的，按照雙方約定的要求執(zhí)行。
【條文主旨】
本條是關(guān)于所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)對申請材料責任的規(guī)定。
【釋義】
本條明確所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，對所提交申請材料的真實性、完整性、合法性應(yīng)承擔責任。所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)提交的申請材料，是海關(guān)部門實施評估審查的基礎(chǔ)內(nèi)容，是決定是否準予注冊或者實施后續(xù)管理措施的重要依據(jù)，所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不得提供虛假材料欺騙海關(guān)部門，否則應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任。
第十三條海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查。評審組由2 名以上評估審查人員組成。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當局應(yīng)當協(xié)助開展上述評估審查工作。
【條文主旨】本條是關(guān)于評估審查的規(guī)定。
【釋義】
評估審查工作，一直由海關(guān)總署自行組織評審組開展。隨著管理方式多樣化及上位法的變化，本規(guī)定提出可委托有關(guān)機構(gòu)開展評估審查。具體實施辦法將根據(jù)上位法和相關(guān)規(guī)章的修訂完善，由海關(guān)總署另行明確。
為保證評估審查的公正性，本條明確評審組至少由2名評估審查人員組成。本條還明確進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當局具有協(xié)助海關(guān)總署開展評估審查的義務(wù)。
對于不同國家（地區(qū)）不同類型的境外企業(yè)，根據(jù)風險分析及實際工作需要，海關(guān)總署可組織不同形式或是組合形式的評估審查。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的評估審查形式如下：
1.書面檢查：海關(guān)總署組織評審組，通過對所遞交申請文件材料的審閱，對企業(yè)或所在國家（地區(qū)）主管當局申請文件材料實施檢查。根據(jù)申請文件材料情況，海關(guān)總署可以要求申請國家（地區(qū)）的主管部門或申請人補充缺少
的信息或者材料。
2.視頻檢查：海關(guān)總署組織評審組，通過互聯(lián)網(wǎng)視頻連線的方式，對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實施檢查。接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當局，應(yīng)當為視頻檢查提供必要的協(xié)助。對于視頻檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題，海關(guān)總署可以要求接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當局進行整改并提交相應(yīng)整改情況。
3.現(xiàn)場檢查：海關(guān)總署組織評審組，赴境外到申請注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)實地現(xiàn)場，對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實施檢查驗證。接受現(xiàn)場檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當局，應(yīng)當為現(xiàn)場檢查提供必要的協(xié)助。對于現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題，海關(guān)總署可要求被現(xiàn)場檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當局進行整改并提交相應(yīng)整改情況。
評估審查的內(nèi)容和標準，將根據(jù)世貿(mào)組織（WTO）三姐妹組織（OIE、IPPC、CAC）相關(guān)指南、海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求、中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準執(zhí)行。
海關(guān)總署組織評審組開展評估審查，將根據(jù)風險評估結(jié)果及國際慣例，并與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局提前溝通協(xié)商。
第十四條海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對不符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。
【條文主旨】本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊結(jié)果的規(guī)定。
【釋義】
根據(jù)評估審查情況，決定是否對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊。
原規(guī)定下，進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號沿用企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局的注冊編號，但因各國食品安全管理體系與編號規(guī)則各不相同，經(jīng)常發(fā)生注冊編號重疊、混淆等情況。此次修訂新設(shè)立在華注冊編號要求，為不同產(chǎn)品類別的已注冊企業(yè)統(tǒng)一賦予在華注冊編號。
考慮到不同類別的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，其注冊申請方式不同，有的是企業(yè)直接申請，有的是所在國家（地區(qū)）主管當局推薦。本條對通知對象做了補充，海關(guān)按照與申請方式相同的途徑通知所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。
【條文主旨】
本條是關(guān)于注冊編號標注的規(guī)定。
【釋義】
已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向中國境內(nèi)出口食品的內(nèi)外包裝上標注注冊編號，是為了保障我國消費者的知情權(quán)，清晰、準確地向消費者傳達進口食品注冊信息，增強消費信心。
本條明確已注冊企業(yè)應(yīng)當標注注冊編號。已注冊企業(yè)可以任意選擇標注在華注冊編號，或是所在國家（地區(qū)）主管當局批準的注冊編號，給予企業(yè)便利和自主選擇權(quán)。長遠來講，我們鼓勵境外企業(yè)選擇標注在華注冊編號。
本條所指內(nèi)外包裝是指運輸包裝和含有獨立包裝的可單獨銷售的銷售單元。對于運輸包裝，注冊編號應(yīng)清晰準確地標注在運輸包裝上。對于一個銷售單元包含獨立包裝的可單獨銷售的預(yù)包裝食品，在食品標簽上標注注冊編號，應(yīng)按中國食品安全國家標準有關(guān)預(yù)包裝食品標簽通則相關(guān)要求執(zhí)行。
第十六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5 年。
海關(guān)總署在對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時，應(yīng)當確定注冊有效期起止日期。【條文主旨】
本條是關(guān)于注冊有效期的規(guī)定。
【釋義】
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法實施條例》第十五條，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期為5 年。根據(jù)世貿(mào)組織（WTO）國民待遇原則，進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5 年，與我國食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期管理要求一致。為了明確有效期時間，海關(guān)總署在對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時，確定注冊有效期起止日期。
本規(guī)定實施前已獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，其注冊仍然有效，有效期屆滿前可按照本規(guī)定第二十條相關(guān)要求辦理延續(xù)注冊。未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的，將予以注銷。
第十七條海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
【條文主旨】本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息統(tǒng)一公布的規(guī)定。
【釋義】
本條明確海關(guān)總署是統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息的主體。
海關(guān)總署官方網(wǎng)站將發(fā)布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
【條文主旨】
本條是關(guān)于對已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查工作的規(guī)定。
【釋義】
為加強對已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管，督促已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合中國法律法規(guī)和標準要求，在注冊有效期內(nèi)，海關(guān)總署將根據(jù)相關(guān)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全檢測監(jiān)測的歷史記錄數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等不同相關(guān)因素，結(jié)合所在國家（地區(qū)）主管當局通報以及收集的風險輿情信息等進行風險評估，組織評審組對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進行復(fù)查。
復(fù)查由海關(guān)總署組織評審組開展，并與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局提前溝通協(xié)商。關(guān)于委托有關(guān)機構(gòu)開展復(fù)查的具體要求，海關(guān)總署將另行制定公布。為保證復(fù)查工作的公正性，本條明確評審組至少由2名評估審查人員組成。
復(fù)查采用的具體評估審查方式等可參見本規(guī)定第十三條的相關(guān)規(guī)定。對于不同國家（地區(qū)）不同類型的境外企業(yè)，根據(jù)風險分析及實際工作需要，海關(guān)總署組織復(fù)查可采取不同形式或是組合形式開展。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局，具有協(xié)助海關(guān)總署開展復(fù)查工作的義務(wù)。
對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查后，如發(fā)現(xiàn)存在問題，海關(guān)總署將根據(jù)本規(guī)定第二十一條、第二十三條、第二十四條規(guī)定相關(guān)要求，采取相應(yīng)的措施。
第十九條 在注冊有效期內(nèi)，進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應(yīng)當通過注冊申請途徑，向海關(guān)總署提交變更申請，并提交以下材料：
（一）注冊事項變更信息對照表；（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。
海關(guān)總署評估后認為可以變更的，予以變更。
生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地
區(qū)）授予的注冊編號改變的應(yīng)當重新申請注冊，在華注冊
編號自動失效。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)變更注冊信息的規(guī)定。【釋義】
本條明確進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應(yīng)向海關(guān)總署提交申請，對相關(guān)信息進行變更。為確保相關(guān)信息變更的準確性與規(guī)范性，已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請變更時，應(yīng)遵循如下要求：
一是應(yīng)通過與申請注冊時相同的途徑提交變更申請。即如果申請注冊時是由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的，則相關(guān)變更申請也應(yīng)由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署提交；如果申請注冊時是由企業(yè)自行或者委托代理人進行的，則相關(guān)變更申請由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。
二是提交變更申請時，應(yīng)提交的材料包括注冊事項變更信息對照表及與變更信息有關(guān)的證明材料。注冊事項變更信息對照表，用于說明對哪些注冊事項進行了何種變更。與變更信息有關(guān)的證明材料，用于說明變更信息的準確性與必要性。例如，某進口乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，需提供企業(yè)名稱變化對照表，說明企業(yè)名稱如何變化，同時還需提供所在國家（地區(qū)）主管當局同意企業(yè)名稱變化的批準文件等材料用以證明。
三是海關(guān)總署在收到變更申請后，將對相關(guān)變更申請內(nèi)容按照本規(guī)定第十三條相關(guān)要求進行評估審查。經(jīng)評估認為，相關(guān)變更調(diào)整不影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的（例如企業(yè)名稱改變等），將予以變更。如經(jīng)評估認為，相關(guān)變更調(diào)整可能影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的（如廠房設(shè)備改擴建或食品安全衛(wèi)生管理體系發(fā)生重大調(diào)整），海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請途徑，提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過后，原有在華注冊編號將自動失效，原有注冊資格被注銷。
四是如果企業(yè)生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或是所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號改變等，相關(guān)企業(yè)不應(yīng)按照變更的方式申請調(diào)整相關(guān)注冊事項，而是應(yīng)通過符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請途徑，提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過后，原有在華注冊編號將自動失效，原有注冊資格被注銷。
其中，生產(chǎn)場所遷址，是指向中國出口食品的實際生產(chǎn)場所（廠區(qū)）搬遷到新的物理地址。對于管理人員辦公場所變化的，不屬于生產(chǎn)場所遷址。法定代表人變更，是指企業(yè)的實際擁有者發(fā)生變化。如果企業(yè)實際擁有者不變，但代表企業(yè)實際擁有者執(zhí)行企業(yè)生產(chǎn)場所（廠區(qū)）管理的人員發(fā)生變化的，已注冊企業(yè)可先申請變更，海關(guān)總署將評估相應(yīng)變更對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的實際影響，決定是否予以變更。如經(jīng)評估認為，相關(guān)變更調(diào)整可能影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的，海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請途徑，提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過后，原有在華注冊編號將自動失
效，原有注冊資格被注銷。
相關(guān)變更調(diào)整可能影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的（如廠房設(shè)備改擴建或食品安全衛(wèi)生管理體系發(fā)生重大調(diào)整），海關(guān)總署如發(fā)現(xiàn)已注冊企業(yè)未及時報告的，將根據(jù)本規(guī)定第二十三條、第二十四條規(guī)定相關(guān)要求，采取相應(yīng)措施。
延續(xù)注冊申請材料包括：
（一）延續(xù)注冊申請書；
（二）承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。
海關(guān)總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊，注冊有效期延長5 年。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)注冊的規(guī)定。
【釋義】
本條對原規(guī)定第十條進行了修訂細化，將注冊有效期屆滿前的延續(xù)注冊申請期，從原規(guī)定的1 年改為有效期屆滿前的6 個月至3 個月期間。例如，如果某境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期將于2022 年12 月31 日到期，則該企業(yè)應(yīng)于2022 年7 月1 日至9 月30 日之間，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請。如此設(shè)置的目的，是為了確保生產(chǎn)企業(yè)提出延續(xù)注冊申請后，海關(guān)總署有充足的時間完成延續(xù)注冊申請的相關(guān)評估審查，避免因申請時間臨近有效期屆滿截止時間，無法及時完成評估而造成有效期屆滿，保障符合要求的已注冊進口食品境外企業(yè)可持續(xù)對中國出口。
申請延續(xù)注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，如果相關(guān)信息未發(fā)生變化，應(yīng)通過與申請注冊時相同的途徑向海關(guān)總署提交延續(xù)申請。即如果在申請注冊時是由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的，則延續(xù)注冊申請也應(yīng)由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署提交；如果在申請注冊時是由企業(yè)自行或者委托代理人進行的，則相關(guān)延續(xù)注冊申請由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。
如需申請延續(xù)注冊的企業(yè)，自身注冊信息同時發(fā)生了變化，應(yīng)首先按照本規(guī)定第十九條及時辦理注冊信息變更手續(xù)，待信息變更完成后，再提出延續(xù)注冊申請；或者在注冊有效期截止前，企業(yè)及時提交新的注冊申請，新的注冊申請通過后，原有在華注冊編號將自動失效，原有注冊資格被注銷。
（一）未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的；
（二）所在國家（地區(qū)）主管當局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的；
（三）不再符合本規(guī)定第五條第（二）項要求的。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注銷規(guī)定。
【釋義】
本條參照《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，增加對符合如下三種情況之一的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊予以注銷的內(nèi)容：一是未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的；二是明確當進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)或其所在國家（地區(qū)）主管當局主動申請注銷時，海關(guān)總署應(yīng)予注銷；三是明確當已注冊企業(yè)不再符合本規(guī)定第五條第（二）項要求的，即所在國家（地區(qū)）主管當局不再批準企業(yè)設(shè)立且不在其有效監(jiān)管下的，海關(guān)總署應(yīng)予注銷。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊被注銷后，自注銷生效之日起及以后啟運的該企業(yè)輸華產(chǎn)品將不再受理其進口申報。如果需要向中國出口食品，應(yīng)重新向海關(guān)總署申請注冊。
如進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)未按時申請延續(xù)注冊，其注冊資格至注冊有效期滿時失效。例如，某進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號將于2022 年12 月31 日24 時有效期滿，因其未在2022 年7 月1 日至9 月30 日之間（即有效期屆滿前6-3 個月的期間內(nèi)）向海關(guān)總署申請延續(xù)注冊，無論海關(guān)總署是否在2022 年10 月公布注銷其注冊資格，該企業(yè)注冊資格都將于2023 年1 月1 日0 時起自動失效。
如進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷或不再符合本規(guī)定第五條第（二）項要求的，自海關(guān)總署決定注銷其注冊之日起，其注冊資格即失效。例如，某進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期截止日期為2022 年12 月31 日，但其于2022 年3 月1 日主動申請注銷其自身注冊資格，海關(guān)總署于2022 年3 月5 日公布自3 月1 日注銷該企業(yè)注冊，則其注冊資格自2022 年3 月1 日起即失效。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時，應(yīng)當主動暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。
【條文主旨】
本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局主動暫停整改的相關(guān)規(guī)定。
【釋義】
本條對原規(guī)定第十四條進行了修訂細化，要求所在國家（地區(qū)）主管當局或是企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求，應(yīng)主動暫停向中國出口，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。
本次修訂明確所在國家（地區(qū)）主管當局的監(jiān)管責任，發(fā)現(xiàn)問題后應(yīng)暫停相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)向中國出口，監(jiān)督其整改，督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求。同時明確進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當承擔起食品安全主體責任，自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時，應(yīng)主動暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。
對于境外企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局自行發(fā)現(xiàn)問題并整改處置的，其注冊資格不受影響，屬于境外企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局日常監(jiān)管工作內(nèi)容，不要求其向海關(guān)總署進行通報。
所在國家（地區(qū)）主管當局推薦注冊的企業(yè)被暫停進口的，主管當局應(yīng)當監(jiān)督相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。
自行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進口的，應(yīng)當在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。
海關(guān)總署應(yīng)當對企業(yè)整改情況進行審查，審查合格的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進口。
【條文主旨】
本條是關(guān)于海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求責令限期整改的相關(guān)規(guī)定。
【釋義】
本條是對原規(guī)定第十四條的修訂完善，明確所在國家（地區(qū)）主管當局作為已注冊企業(yè)實際監(jiān)管主體，應(yīng)承擔相應(yīng)的監(jiān)管責任。
當發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合本規(guī)定第五條所列任意一項注冊條件要求時，海關(guān)總署應(yīng)責令相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)進行整改，明確需整改的問題、整改驗收材料、整改完成期限等要求。整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進口。
提交整改報告和符合注冊要求的書面聲明時，應(yīng)通過與申請注冊時相同的途徑在規(guī)定期限內(nèi)提交。即如果在申請注冊時是由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊的，則整改報告等相關(guān)材料也應(yīng)由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署提交；如果在申請注冊時是由企業(yè)自行或者委托代理人進行的，則整改報告等相關(guān)材料由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。
海關(guān)總署在收到整改報告等相關(guān)材料后，將參照本規(guī)定第十三條的相關(guān)要求組織評估審查，并將評估審查結(jié)果通知企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局。審查合格的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進口。
（一）因企業(yè)自身原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的；
（二）向中國境內(nèi)出口的食品在進境檢驗檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題，情節(jié)嚴重的；
（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；
（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的；
（五）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的；
（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的；
（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊編號的。
【條文主旨】
本條是關(guān)于撤銷已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊資格的相關(guān)規(guī)定。
【釋義】
對無法繼續(xù)符合進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求的企業(yè)撤銷注冊，是本規(guī)定中最重要的事中事后管理措施之一。本條對原規(guī)定第十五條中撤銷企業(yè)注冊資格的情形進行了修訂，增加了1 種應(yīng)撤銷企業(yè)注冊的情形。本條中列舉的七種情形，經(jīng)海關(guān)總署評估確認進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)具有其中任意一條的，即應(yīng)被撤銷注冊并予以公告。
（一）發(fā)生重大食品安全事故。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條規(guī)定，“食品安全事故，指食源性疾病、食品污染等源于食
品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故”。
進口食品從生產(chǎn)加工到進入中國市場，需要經(jīng)歷原輔料采購、生產(chǎn)加工、產(chǎn)地儲存、國際運輸、目的地儲存、市場銷售等多環(huán)節(jié)及漫長的國際食品生產(chǎn)貿(mào)易鏈，此過程中任意環(huán)節(jié)均存在食品安全的風險。如果生產(chǎn)企業(yè)因原料驗收不規(guī)范、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風險預(yù)防控制不當、貯存失溫失控等自身原因?qū)е轮卮笫称钒踩鹿实模磻?yīng)撤銷注冊。
（二）在檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)問題。
中國海關(guān)部門根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例，在進口食品進入中國市場前，對其進行檢驗檢疫，
發(fā)現(xiàn)進口食品不合格的問題一般可分為2 類：
1.安全衛(wèi)生項目不合格，包括發(fā)現(xiàn)非食用添加物、存在禁限用物質(zhì)、生物毒素污染、食品添加劑超標、微生物污染、污染物污染、存在轉(zhuǎn)基因成分、農(nóng)獸藥殘留超標、輻照等；
2.非安全衛(wèi)生項目不合格，包括包裝不合格、標簽不合格、品質(zhì)不合格、證書不合格、有害生物、其他不合格項目。
海關(guān)部門根據(jù)被發(fā)現(xiàn)食品安全問題的發(fā)生原因及其造成的危害，以及對社會造成的影響程度等情況進行評估判定是否屬于情節(jié)嚴重。如情節(jié)嚴重的，即應(yīng)撤銷注冊。
（三）發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理存在重大問題。
當海關(guān)總署通過復(fù)查、進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局通報、輿情信息收集研判、投訴舉報、信訪等方式得知并確認企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求，經(jīng)與所在國家（地區(qū)）主管當局確認無法通過技術(shù)手段在3 個月內(nèi)有效消除相關(guān)風險的，應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。
（四）整改不合格。
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向海關(guān)總署提交整改報告后，若海關(guān)總署經(jīng)評估審查認為企業(yè)未按照事先確定的整改要求及整改期限完成整改，或整改結(jié)果未達到事先確定的驗收標準，海關(guān)總署應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。
（五）提供虛假材料、隱瞞問題。
提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，是指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊、向中國出口、接受海關(guān)總署復(fù)查及接受所在國家（地區(qū)）主管當局監(jiān)管的過程中，偽造、編造或隱瞞相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的情形。若海關(guān)總署有證據(jù)確認企業(yè)確實存在弄虛作假、隱瞞情況的，應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。
（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查。海關(guān)總署開展復(fù)查或?qū)κ称钒踩鹿蔬M行調(diào)查時，相關(guān)境外生產(chǎn)企業(yè)如對海關(guān)總署的溝通和檢查要求拒絕答復(fù)或推諉拖延超過3 個月；或?qū)ｊP(guān)總署要求提供的相關(guān)材料，拒絕提供或應(yīng)該擁有卻謊稱無法提供的；或以不合理理由拒絕海關(guān)總署復(fù)查的，均屬于拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的情形。若海關(guān)總署有證據(jù)確認企業(yè)確實存在拒不配合情形的，應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。
（七）違規(guī)使用注冊編號。
出租、出借、轉(zhuǎn)讓注冊編號，是指已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)將自己的注冊編號通過租賃、買賣、投資等形式，提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用，供其向中國出口食品。
倒賣注冊編號，是指相關(guān)企業(yè)或個人通過各種途徑獲得進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號，有償提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用。
冒用注冊編號，是指相關(guān)企業(yè)或個人，在未經(jīng)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)且未經(jīng)海關(guān)總署確認的情況下，私自使用已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊編號。在此情況下，若冒用主體已獲得注冊編號，海關(guān)總署應(yīng)撤銷冒用主體的注冊編號。被冒用注冊編號的企業(yè)可通過其所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署說明情況并提供相應(yīng)被冒用證明，經(jīng)海關(guān)總署評估確認后，可以維持該企業(yè)
注冊編號，也可以為該企業(yè)換發(fā)新的注冊編號。
被撤銷注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，自海關(guān)總署撤銷生效之日起及以后啟運的輸華產(chǎn)品將不再受理其進口申報，已申報但未完成進口手續(xù)的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定作退運或銷毀處理。
第二十五條 國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當局發(fā)布疫情通報，或者相關(guān)食品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴重問題的，海關(guān)總署公告暫停該國家（地區(qū)）相關(guān)食品進口，在此期間不予受理該國家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請。
【條文主旨】本條是關(guān)于發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴重問題暫停受理相關(guān)食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請的規(guī)定。
【釋義】
本條是對原規(guī)定第十八條的修訂，調(diào)整了部分表述。《中華人民共和國食品安全法》第九十五條規(guī)定，境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當及時采取風險預(yù)警或者控制措施，并向國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門通報。《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十二條規(guī)定，境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當及時進行風險預(yù)警，并可以對相關(guān)食品采取下列控制措施：一是退貨或者銷毀處理；二是有條件地限制進口；三是暫停或者禁止進口。《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》第五條規(guī)定，國家禁止動植物疫情流行的國家和地區(qū)的有關(guān)動植物、動植物產(chǎn)品和其他檢疫物進境。
當國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當局發(fā)布疫情通報，或者相關(guān)食品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴重問題，說明向中國出口相關(guān)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當局食品安全管理體系可能存在嚴重缺陷或存在失控風險，海關(guān)總署應(yīng)當按照法律法規(guī)規(guī)定，及時采取暫停相關(guān)食品進口等緊急預(yù)防性措施。
在暫停相關(guān)國家（地區(qū)）相關(guān)食品進口期間，對于疫情的后續(xù)發(fā)展情況、公共衛(wèi)生事件調(diào)查情況，需經(jīng)進一步了解收集信息并開展風險評估。根據(jù)本規(guī)定第六條，經(jīng)過風險分析或有證據(jù)表明該國家的食品風險發(fā)生變化，海關(guān)總署可以對其生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。因此，發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴重問題，在暫停相關(guān)國家（地區(qū)）相關(guān)食品進口期間，未完成相關(guān)風險評估之前，不應(yīng)繼續(xù)受理該國家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊申請。
【條文主旨】
本條是關(guān)于“所在國家（地區(qū)）主管當局”這一概念的條款。
【釋義】
“所在國家（地區(qū)）主管當局”作為進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的主管方，是進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理中的重要角色，本條明確其定義。根據(jù)本條規(guī)定，“所在國家（地區(qū)）主管當局”指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負責食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的主管部門，與原規(guī)定第二十一條相比，調(diào)整了相關(guān)表述，刪除了原規(guī)定中“官方授權(quán)機構(gòu)及行業(yè)組織等”，進一步明確“所在國家
（地區(qū)）主管當局”的官方身份。
不同國家（地區(qū)）對食品生產(chǎn)企業(yè)的主管當局不盡相同，有些國家對不同食品種類由不同部門機構(gòu)負責管理，例如日本的厚生省及農(nóng)水省，美國食藥局（FDA）、農(nóng)業(yè)部（USDA）、食品安全檢驗局（FSIS）、煙酒槍炮及爆炸物管理局（ATF）等部門，有些國家對同一產(chǎn)品的不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)也分由不同部門進行管理。
本規(guī)定實際執(zhí)行過程中，如“所在國家（地區(qū)）主管當局”職責分屬不同官方機構(gòu)承擔，則相應(yīng)官方機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身職責分別對接海關(guān)總署，或由其中某一官方機構(gòu)負責統(tǒng)一對接海關(guān)總署，由其組織承擔官方推薦、協(xié)助評估審查及復(fù)查、監(jiān)管督促本國企業(yè)等職責。
第二十七條 本規(guī)定由海關(guān)總署負責解釋。
【條文主旨】本條是關(guān)于海關(guān)總署負責對本規(guī)定進行解釋的規(guī)定。
【釋義】
本條源于原規(guī)定第二十二條。根據(jù)國務(wù)院《規(guī)章制定程序條例》第三十三條規(guī)定，規(guī)章解釋權(quán)屬于規(guī)章制定機關(guān)。海關(guān)總署為本規(guī)定的制定機關(guān)，因此具有本規(guī)定的解釋權(quán)，負責在本規(guī)定需要進一步明確具體含義，以及規(guī)章制定后出現(xiàn)新的情況，需要明確適用規(guī)章依據(jù)的情況下作出解釋。規(guī)章的解釋同規(guī)章具有同等效力。
【條文主旨】
本條是關(guān)于規(guī)章施行日期的規(guī)定。
【釋義】
本條明確本規(guī)定自2022 年1 月1 日起施行，即修訂后的《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》自2022 年1 月1 日起開始實施，海關(guān)總署、進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當局等本規(guī)定相關(guān)主體應(yīng)當自2022 年1 月1 日起，依照本規(guī)定的要求履行各項義務(wù)，行使各項權(quán)利。本條還明確原《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止，新舊規(guī)章無縫更替。
本規(guī)定于2021 年4 月12 日公布，自2022 年1 月1日起實施，已給予符合WTO 規(guī)定的過渡期。本規(guī)定公布至實施間隔8 個多月，主要考慮本次修訂變化較大，特別是產(chǎn)品范圍由肉類、水產(chǎn)品、乳品和燕窩四類擴大至全部食品類別，相關(guān)各方均需利用這段時間做好本規(guī)定實施的各項準備工作。
《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》釋義.pdf
粵公網(wǎng)安備 44050702000247號
